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正大豐海新一代RET抑制劑FHND5071 IND申請獲美國FDA批準

發布時間：2022-05-26瀏覽次數：

正大豐海新一代RET抑制劑FHND5071 IND申請獲美國FDA批準

美國食品藥品監督管理局（FDA）于2022年05月25日批準我司新一代RET抑制劑FHND5071在美國開展藥物臨床試驗。

FHND5071是由我司自主研發的、具有完全知識產權的1類小分子創新藥，是一款具有廣譜性和高選擇性的用于治療RET融合陽性及突變陽性的晚期實體瘤的精準治療藥物。FHND5071由我司研究團隊通過領先的藥物設計及結構優化手段進行研究開發，并成為公司管線中首個進入美國臨床研究階段的候選藥物。與其它相同作用機制的藥物相比，FHND5071具有更持久的體內藥效、更高的靶器官及腫瘤組織分布以及更低的有效劑量，并且可以透過血腦屏障，對于原發或轉移至中樞神經系統的腫瘤具有良好的療效。

FHND5071在美國IND的獲批，標志著我司創新藥物即將進入全球臨床開發階段。這是我司創新藥物研究的一個重要里程碑，也是對我司創新藥自主研發能力的有力驗證。